Уже много лет компания Ellab A/S считается одним из ведущих поставщиков решений для валидации процессов пищевой, фармацевтической и медицинской промышленности и предлагает дата-логгеры и системы на термопарах для производств по всему миру.
Кроме того, Ellab предлагает широкий спектр различных продуктов и кастомизированных фитингов различной формы и размеров, которые обеспечивают точное размещение датчиков и измерения в критических точках процесса. Дата-логгеры TrackSense® Pro и система на термопарах E-Val™ Pro могут устанавливаться с датчиками, которые измеряют такие дополнительные параметры, как давление, вакуум, CO2, относительная влажность и проводимость.
Логгеры из нержавеющей стали особенно практичны, так как их можно полностью погружать в воду, пар или масло, кабели и системы подачи при этом не требуются. Благодаря высокой прочности и небольшой длины, их можно применять в рамках большинства процессов.
Валидация оборудования для пищевых производств, например, автоклавов, пастеризаторов и камер копчения предполагает высокую точность и надежность такого оборудования. Даже систематическая погрешность в 1ºC соответствует погрешности в 26% при значении F0 в 121.1 ºC. Таким образом, для корректной установки валидационного оборудования во все типы контейнеров был предусмотрен большой выбор датчиков, сальников и инструментов. Новые фитинги постоянно дорабатываются с целью улучшения показателей проникновения тепла.
Многие различные факторы могут влиять на корректность измерений температуры в т.н. "холодной точке", так что для определения данной точки необходимо замерить проникновение тепла и задать наиболее подходящие параметры температуры/времени для продукта, находящегося в контейнере. При смене рецепта, контейнера или условий, необходимо выполнить новые тесты, в данном случае на помощь приходит многоконтактный датчик. Для обеспечения точности измерительной цепи рекомендуется калибровка всех измерительных приборов.
Узнать больше
Валидация оборудования для фармацевтического производства представляет собой довольно сложный процесс, поскольку включает такие единицы оборудования, как паровые стерилизаторы, лиофильные сушилки и депирогенизационные туннели, к которым предъявляется ряд расширенных требований. Помимо высокой точности и надежности, требуется подробная документация и прослеживаемость. Кроме того, важно соответствие таким директивам, как FDA 21 CFR 11 часть 11 и GAMP4, применяемым для валидации автоматических систем в фармацевтическом производстве.
Данные требования обязательно должны быть выполнены до того, как результаты измерений будут одобрены FDA/USDA и другими регулятивными органами. Важной частью валидации выступает документация и отчетность, именно поэтому ПО ValSuite™ Pro играет большую роль в качестве аналитического средства. Простые и полностью автоматические калибровки - необходимая составная часть процесса, реализуемая с помощью ПО ValSuite™.
Узнать больше
Процессы термической очистки и дезинфекции термоустойчивых медицинских приборов в больницах представляют особую важность. Целью данных процессов является гарантия того, что используемые инструменты не представляют риска здоровью пациентов, персонала больниц или других лиц, возникающего в ходе ненадлежащей стерилизации. Валидация медицинского/больничного оборудования, например, стерилизаторов EtO или H2O2, печей или моющих средств требует высокой точности и надежности оборудования и персонала, который должен быть обучен работе с данным оборудованием.
Также чрезвычайно важно, чтобы как программное, так и аппаратное обеспечение было интуитивно понятным и удобным в использовании. Удобство интерфейса включает возможность создания понятных отчетов с простой структурой, в которых содержится ID оборудования, критерии расчетов и приемки, сопровождаемые графиком всего процесса. Все установочные критерии могут сохраняться и храниться в виде шаблонов для похожих/повторяющихся исследований.
Узнать больше
Уже много лет компания Ellab A/S считается одним из ведущих поставщиков решений для валидации процессов пищевой, фармацевтической и медицинской промышленности и предлагает дата-логгеры и системы на термопарах для производств по всему миру.
Кроме того, Ellab предлагает широкий спектр различных продуктов и кастомизированных фитингов различной формы и размеров, которые обеспечивают точное размещение датчиков и измерения в критических точках процесса. Дата-логгеры TrackSense® Pro и система на термопарах E-Val™ Pro могут устанавливаться с датчиками, которые измеряют такие дополнительные параметры, как давление, вакуум, CO2, относительная влажность и проводимость.
Логгеры из нержавеющей стали особенно практичны, так как их можно полностью погружать в воду, пар или масло, кабели и системы подачи при этом не требуются. Благодаря высокой прочности и небольшой длины, их можно применять в рамках большинства процессов.
Валидация оборудования для пищевых производств, например, автоклавов, пастеризаторов и камер копчения предполагает высокую точность и надежность такого оборудования. Даже систематическая погрешность в 1ºC соответствует погрешности в 26% при значении F0 в 121.1 ºC. Таким образом, для корректной установки валидационного оборудования во все типы контейнеров был предусмотрен большой выбор датчиков, сальников и инструментов. Новые фитинги постоянно дорабатываются с целью улучшения показателей проникновения тепла.
Многие различные факторы могут влиять на корректность измерений температуры в т.н. "холодной точке", так что для определения данной точки необходимо замерить проникновение тепла и задать наиболее подходящие параметры температуры/времени для продукта, находящегося в контейнере. При смене рецепта, контейнера или условий, необходимо выполнить новые тесты, в данном случае на помощь приходит многоконтактный датчик. Для обеспечения точности измерительной цепи рекомендуется калибровка всех измерительных приборов.
Валидация оборудования для фармацевтического производства представляет собой довольно сложный процесс, поскольку включает такие единицы оборудования, как паровые стерилизаторы, лиофильные сушилки и депирогенизационные туннели, к которым предъявляется ряд расширенных требований. Помимо высокой точности и надежности, требуется подробная документация и прослеживаемость. Кроме того, важно соответствие таким директивам, как FDA 21 CFR 11 часть 11 и GAMP4, применяемым для валидации автоматических систем в фармацевтическом производстве.
Данные требования обязательно должны быть выполнены до того, как результаты измерений будут одобрены FDA/USDA и другими регулятивными органами. Важной частью валидации выступает документация и отчетность, именно поэтому ПО ValSuite™ Pro играет большую роль в качестве аналитического средства. Простые и полностью автоматические калибровки - необходимая составная часть процесса, реализуемая с помощью ПО ValSuite™.
Процессы термической очистки и дезинфекции термоустойчивых медицинских приборов в больницах представляют особую важность. Целью данных процессов является гарантия того, что используемые инструменты не представляют риска здоровью пациентов, персонала больниц или других лиц, возникающего в ходе ненадлежащей стерилизации. Валидация медицинского/больничного оборудования, например, стерилизаторов EtO или H2O2, печей или моющих средств требует высокой точности и надежности оборудования и персонала, который должен быть обучен работе с данным оборудованием.
Также чрезвычайно важно, чтобы как программное, так и аппаратное обеспечение было интуитивно понятным и удобным в использовании. Удобство интерфейса включает возможность создания понятных отчетов с простой структурой, в которых содержится ID оборудования, критерии расчетов и приемки, сопровождаемые графиком всего процесса. Все установочные критерии могут сохраняться и храниться в виде шаблонов для похожих/повторяющихся исследований.
