The ValSuite™ Software Data Integrity is approved by theValSuite™ Pro представляет собой интуитивное программное обеспечение для сбора и отображения данных, полученных измерительными приборами Ellab. Программное обеспечение совместимо с ОС Windows 10, 64 бит и разработано в соответствии с директивами GAMP. ПО ValSuite™ доступно в четырех различных версиях:
Версия ValSuite™ Pro имеет все доступные функции и отчеты, полностью валидирована, соответствует требованиям 21 CFR, часть 11, а также включает полный пакет документации и IQ/OQ валидационные протоколы.
В настоящее время программное обеспечение доступно на 13 языках: русском, английском, французском, немецком, нидерландском, итальянском, испанском, японском, польском, португальском, китайском, шведском и турецком.
См. другие видео о наших решениях в области ПО и валидации.
Смотреть видео Скачать ПО
Может быть подготовлен полный комплект отчетов с критериями «Завершено/Проблема», картой точек измерения, ID оператора и емкости, отклонениями калибровки датчиков, списками данных и статистическими сводками.
ValSuite™ Pro также позволяет пользователям создавать и сохранять шаблоны отчетов с целью соответствия таким требованиям испытаний, как EN17665 для автоклавов с влажным теплом, EN15883 для дезинфекционной мойки или NFC 15-140 для климатических камер. Данные шаблоны можно изменять и выстраивать данные, в соответствии с различными критериями. Подобная функция позволяет оптимизировать процесс анализа данных.
По готовности отчеты можно просматривать с помощью функции предварительного просмотра печати, а затем сохранять как PDF файл.
ValSuite™ Pro совместим с Центром безопасности Windows. C помощью данной функции администраторы могут установить имя учетной записи/уровень доступа ValSuite для своих пользователей через группы AD. Таким образом предоставляются различные права, в зависимости от выполняемых задач или требуемой информации. Данная функция позволяет обеспечить безопасность данных, так как доступ к ним есть только у авторизованного персонала. Кроме того, обеспечивается экономия времени, поскольку больше нет необходимости создавать вручную конкретного пользователя или настраивать права доступа через настройки самого ПО. Аутентификация пользователя осуществляется через Windows.
Проводной системой Ellab на термопарах, E-Val™ Pro, также можно управлять с помощью вышеописанной функции. Необходимо убедиться, что все пользователи имеют доступы, в соответствии с правами.
Характеристики и преимущества
FDA 21 CFR, часть 11
Версия ПО ValSuite™ Pro полностью валидирована и соответствует FDA 21 CFR, часть 11. Помимо функций валидации, калибровки и мониторинга в данном ПО есть функции электронной подписи и журнала регистрации данных. Благодаря полному соответствию ValSuite™ Pro, вся информация и документация, получаемая в процессе анализа или тестирования, подходит для представления в контролирующие структуры.
Установка расширенного тестирования
Функция отчетности позволяет настроить параметры расширенного тестирования силами оператора в самом программном обеспечении. К данным параметрам относятся: информация о размещении датчика, оператор, тестирование, ёмкость, требуемые ограничения температуры, время запуска и завершения, интервал текущего контроля и специальные расчеты - все эти данные могут повторяться. Таким образом, обеспечивается точность в документации и правильное внедрение требуемых операций для проведения постоянно повторяющихся тестирований.
Характеристики текущего контроля
Программное обеспечение ValSuite™ Pro также включает несколько характеристик текущего контроля, например, статистические подсчеты на экране, аварийные сигналы ограничений, аварийные сигналы интернет-соединения и оповещение по электронной почте. Кроме того, функция "транспортировка логгера" позволяет запускать и считывать информацию с логгера из двух различных баз данных / ПК, что дает возможность контролировать параметры с помощью логгера при транспортировке на дальние расстояния.
Характеристики анализа данных ПО
Инструменты анализа данных значительно снижают временные затраты на поиск важных данных. Возможность увеличивать изображение для наглядности и отображать множество окон одновременно упрощает процесс определения важнейших данных. В любом отображаемом блоке данных можно делать множество вычислений: мин/макс значения, стандартные отклонения, среднее значение, дельта Т и летальность. Таким образом, нет необходимости экспортировать данные, что способствует безопасности данных. ValSuite™ Pro собирает и представляет данные по валидации с обеих систем регистрации данных - E-Val™ Pro и TrackSense® Pro. Данные, полученные с обеих систем могут быть представлены и проанализированы в ходе одной и той же сессии. Система может запустить до 128 каналов, которые будут отображаться в различных группах как проникновение и распространение. В специальном блоке данных могут отображаться и анализироваться любые каналы группировки. Также есть возможность объединять отдельные сессии и запускать функцию аналитики с целью сравнения.
Расширенное управление валидационными исследованиями
Программное обеспечение ValSuite™ Pro обеспечивает запись данных и позволяет следить за ходом всего процесса термовалидации. Структура базы данных в ПО обеспечивает операторам полный контроль за документацией и процессом.
ValSuite™ также может использоваться в качестве ПО для калибровки, что означает, что пользователь может сам калибровать и поверять все датчики с заданными интервалами, в то время как значения отклонений могут сохраняться в той же самой базе данных с полным доступом. По завершению автоматически генерируется отчет, в котором отображаются итоговые результаты калибровки.
Характеристики и преимущества
Температурная калибровка
Программное обеспечение ValSuite™ включает установку трех различных методов калибровки температурных датчиков. Управление калибровкой производится с помощью программного обеспечения, пока производится сохранение точек отклонения в термопаре (для проводных термопарных систем) или в базе данных программы (для беспроводных дата-логгеров).
Калибровка других измеряемых параметров
При использовании ручной калибровки с помощью ПО ValSuite можно калибровать и даже настраивать датчики с такими измеряемыми величинами, как давление, относительная влажность, CO2, проводимость и вакуум. Перед выпуском отчета сначала производится тестирование полученных с датчиков данных, а затем их сравнение/синхронизация с эталонными значениями.
ETS Suite - ПО для калибровки
Независимое программное обеспечение ETS Suite предполагает простую конфигурацию одного или множества блоков с датчиками ETS с точки зрения сбора данных и их анализа. Программное обеспечение предполагает статистический отчет по производительности и ограничениям, а также прослеживаемость и/или уведомления для обязательной заводской калибровки.
Программное обеспечение ETS Suite обычно используется, когда датчик ETS необходим для какой-либо другой операции, отличной от валидационной системы Ellab. Поскольку датчик ETS представляет собой универсальный эталонный инструмент, он может использоваться для калибровки там, где датчики устанавливаются на автоклав. Если уже используется программное обеспечение ValSuite, для датчика добавляется специальное меню, которое предполагает наличие аналогичных характеристик и функций.
ValSuite™ Pro представляет собой интуитивное программное обеспечение для сбора и отображения данных, полученных измерительными приборами Ellab. Программное обеспечение совместимо с ОС Windows 10, 64 бит и разработано в соответствии с директивами GAMP. ПО ValSuite™ доступно в четырех различных версиях:
Версия ValSuite™ Pro имеет все доступные функции и отчеты, полностью валидирована, соответствует требованиям 21 CFR, часть 11, а также включает полный пакет документации и IQ/OQ валидационные протоколы.
В настоящее время программное обеспечение доступно на 13 языках: русском, английском, французском, немецком, нидерландском, итальянском, испанском, японском, польском, португальском, китайском, шведском и турецком.
См. другие видео о наших решениях в области ПО и валидации.
Может быть подготовлен полный комплект отчетов с критериями «Завершено/Проблема», картой точек измерения, ID оператора и емкости, отклонениями калибровки датчиков, списками данных и статистическими сводками.
ValSuite™ Pro также позволяет пользователям создавать и сохранять шаблоны отчетов с целью соответствия таким требованиям испытаний, как EN17665 для автоклавов с влажным теплом, EN15883 для дезинфекционной мойки или NFC 15-140 для климатических камер. Данные шаблоны можно изменять и выстраивать данные, в соответствии с различными критериями. Подобная функция позволяет оптимизировать процесс анализа данных.
По готовности отчеты можно просматривать с помощью функции предварительного просмотра печати, а затем сохранять как PDF файл.
ValSuite™ Pro совместим с Центром безопасности Windows. C помощью данной функции администраторы могут установить имя учетной записи/уровень доступа ValSuite для своих пользователей через группы AD. Таким образом предоставляются различные права, в зависимости от выполняемых задач или требуемой информации. Данная функция позволяет обеспечить безопасность данных, так как доступ к ним есть только у авторизованного персонала. Кроме того, обеспечивается экономия времени, поскольку больше нет необходимости создавать вручную конкретного пользователя или настраивать права доступа через настройки самого ПО. Аутентификация пользователя осуществляется через Windows.
Проводной системой Ellab на термопарах, E-Val™ Pro, также можно управлять с помощью вышеописанной функции. Необходимо убедиться, что все пользователи имеют доступы, в соответствии с правами.
Характеристики и преимущества
FDA 21 CFR, часть 11
Версия ПО ValSuite™ Pro полностью валидирована и соответствует FDA 21 CFR, часть 11. Помимо функций валидации, калибровки и мониторинга в данном ПО есть функции электронной подписи и журнала регистрации данных. Благодаря полному соответствию ValSuite™ Pro, вся информация и документация, получаемая в процессе анализа или тестирования, подходит для представления в контролирующие структуры.
Установка расширенного тестирования
Функция отчетности позволяет настроить параметры расширенного тестирования силами оператора в самом программном обеспечении. К данным параметрам относятся: информация о размещении датчика, оператор, тестирование, ёмкость, требуемые ограничения температуры, время запуска и завершения, интервал текущего контроля и специальные расчеты - все эти данные могут повторяться. Таким образом, обеспечивается точность в документации и правильное внедрение требуемых операций для проведения постоянно повторяющихся тестирований.
Характеристики текущего контроля
Программное обеспечение ValSuite™ Pro также включает несколько характеристик текущего контроля, например, статистические подсчеты на экране, аварийные сигналы ограничений, аварийные сигналы интернет-соединения и оповещение по электронной почте. Кроме того, функция "транспортировка логгера" позволяет запускать и считывать информацию с логгера из двух различных баз данных / ПК, что дает возможность контролировать параметры с помощью логгера при транспортировке на дальние расстояния.
Характеристики анализа данных ПО
Инструменты анализа данных значительно снижают временные затраты на поиск важных данных. Возможность увеличивать изображение для наглядности и отображать множество окон одновременно упрощает процесс определения важнейших данных. В любом отображаемом блоке данных можно делать множество вычислений: мин/макс значения, стандартные отклонения, среднее значение, дельта Т и летальность. Таким образом, нет необходимости экспортировать данные, что способствует безопасности данных. ValSuite™ Pro собирает и представляет данные по валидации с обеих систем регистрации данных - E-Val™ Pro и TrackSense® Pro. Данные, полученные с обеих систем могут быть представлены и проанализированы в ходе одной и той же сессии. Система может запустить до 128 каналов, которые будут отображаться в различных группах как проникновение и распространение. В специальном блоке данных могут отображаться и анализироваться любые каналы группировки. Также есть возможность объединять отдельные сессии и запускать функцию аналитики с целью сравнения.
Расширенное управление валидационными исследованиями
Программное обеспечение ValSuite™ Pro обеспечивает запись данных и позволяет следить за ходом всего процесса термовалидации. Структура базы данных в ПО обеспечивает операторам полный контроль за документацией и процессом.
ValSuite™ также может использоваться в качестве ПО для калибровки, что означает, что пользователь может сам калибровать и поверять все датчики с заданными интервалами, в то время как значения отклонений могут сохраняться в той же самой базе данных с полным доступом. По завершению автоматически генерируется отчет, в котором отображаются итоговые результаты калибровки.
Характеристики и преимущества
Температурная калибровка
Программное обеспечение ValSuite™ включает установку трех различных методов калибровки температурных датчиков. Управление калибровкой производится с помощью программного обеспечения, пока производится сохранение точек отклонения в термопаре (для проводных термопарных систем) или в базе данных программы (для беспроводных дата-логгеров).
Калибровка других измеряемых параметров
При использовании ручной калибровки с помощью ПО ValSuite можно калибровать и даже настраивать датчики с такими измеряемыми величинами, как давление, относительная влажность, CO2, проводимость и вакуум. Перед выпуском отчета сначала производится тестирование полученных с датчиков данных, а затем их сравнение/синхронизация с эталонными значениями.
ETS Suite - ПО для калибровки
Независимое программное обеспечение ETS Suite предполагает простую конфигурацию одного или множества блоков с датчиками ETS с точки зрения сбора данных и их анализа. Программное обеспечение предполагает статистический отчет по производительности и ограничениям, а также прослеживаемость и/или уведомления для обязательной заводской калибровки.
Программное обеспечение ETS Suite обычно используется, когда датчик ETS необходим для какой-либо другой операции, отличной от валидационной системы Ellab. Поскольку датчик ETS представляет собой универсальный эталонный инструмент, он может использоваться для калибровки там, где датчики устанавливаются на автоклав. Если уже используется программное обеспечение ValSuite, для датчика добавляется специальное меню, которое предполагает наличие аналогичных характеристик и функций.
